各設區市科技局、平潭綜合實驗區社會事業局，各有關單位：

  爲貫徹落實《福建省人民政府辦公廳關于推進仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價的實施意見》（閩政辦〔2016〕181号）精神，規範我(wǒ)省仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價資金補助辦法，根據《福建省仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價資金補助實施辦法》（閩科社〔2018〕1号）有關規定，現将2018年度福建省仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價資金補助有關申報事項通知(zhī)如下(xià)：

  一(yī)、申報條件和要求

（一(yī)）在2018年9月1日以前，省内注冊的藥品生(shēng)産企業（不含廈門）對化學藥品新注冊分(fēn)類實施前已批準上市的口服固體制劑仿制藥開展一(yī)緻性評價工(gōng)作，并完成一(yī)緻性評價的品種可以申請資金補助。對省科技廳已立項支持過的一(yī)緻性評價品種不再重複補助。

  （二）對省内注冊的藥品生(shēng)産企業（不含廈門）完成一(yī)緻性評價并批準上市的品種，按評價成本10%比例、最高不超過50萬元予以一(yī)次性補助。

  （三）資金補助申請需填寫《福建省仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價資金補助申請表》（詳見附件），并提供相關附件材料。

  （四）申報單位及負責人不得是失信被執行人，應保證提供的有關申請、證明材料真實可靠，并對信息虛假導緻的後果承擔責任。

  二、申報、推薦時間與流程

  （一(yī)）申報單位申報截止時間爲2018年9月15日，推薦單位推薦截止時間爲2018年9月30日。請申報、審核補助資金的有關單位盡快報送。

  （二）申報單位下(xià)載并填寫《福建省仿制藥質量和療效一(yī)緻性評價資金補助申請表》，并提供相關附件材料。推薦單位對申請材料的完整性和真實性進行審查核實後逐級簽章。推薦單位将申請表及相關附件紙質材料一(yī)式5份，推薦函一(yī)式2份寄送省科技廳社發處。

   三、聯系咨詢方式

   省科技廳社會發展處

   聯系人：喻燕萍

   聯系電話：0591-87883255

   聯系地址：福州市北(běi)環西路122号科技大(dà)廈 

                              福建省科學技術廳

                                2018年8月9日